FLAGSHIP 01
Global Product Blueprint
全球产品路线设计
The answer
决定做什么从产品定义、Intended Use 与全球分类出发，统一映射技术、临床、质量与市场优先级。
产品定义法规路径证据规划
Global MedTech Translation
从实验室 · 到全球市场
Build once.
Go global.
让医疗产品从研发第一天，就为全球注册和全球商业化而设计
以一套核心证据，连接中国、美国、欧盟、日本与亚太主要市场
1统一证据核心
6+重点市场路径
360°产品全生命周期
CHINA · NMPAUSA · FDAEU · MDR / IVDRJAPAN · PMDASINGAPORE · HSAASEAN
Our Methodology
不是从注册开始
而是从产品定义开始
传统模式在研发完成后才考虑注册。VITVERS 将全球产品战略前置，从第一天统一考虑产品、证据、质量、工业化与商业路径，减少重复研发、重复验证与重复临床。有效提高运营效率，充分节约时间，大幅降低费用。
Core Evidence + Local Adaptation
The VITVERS Principle
One Product · One Evidence Core
GLOBAL CORE80%
产品定义、风险、性能、临床、质量与生产的核心证据
LOCAL ADAPTATION20%
基于各市场分类、语言、程序与本地证据要求进行适配
StrategyTechnicalClinicalQMSManufacturingCommercial
1 + 3 + N Product Architecture
一个入口，三个旗舰产品
链接全球全周期能力
FLAGSHIP 02
Global Approval Accelerator
全球获批加速
The answer
解决怎么获批以 Regulatory-by-Design 前置介入研发，让核心验证和临床证据尽可能支持多个目标市场。
FDA / CE / NMPAClinicalGlobal QMS
FLAGSHIP 03
Global Market Accelerator
全球市场加速
The answer
解决怎么卖从获批延伸到渠道、KOL、市场准入、授权与合作，陪伴产品完成真正的全球商业化。
Market AccessDistributorLicensing
First Engagement
Global Translation
Readiness Assessment
全球医疗产品转化评估 · GTR
为创新生物医疗企业、投资机构、咨询机构、监管机构、评级机构等提供：用一次系统诊断，看清产品距离全球上市还有多远，并获得按优先级组织的产品、证据、注册与商业路线图。
了解诊断流程Translation Dimensions
六维转化成熟度
01Regulatory
全球法规路径
02Clinical
临床证据策略
03Technical
产品与性能差距
04QMS
质量体系成熟度
05Manufacturing
生产与供应链
06Commercial
商业化准备度
Deliverable全球产品转化路线图
Platform, not a consultancy
专业能力
深厚平台
AI创新支持
VITVERS 连接战略、执行、数据智能与全球商业化，把专家经验转化为可复用的流程、数据和产品基础设施。
Expert → SOP → Data → AI → Platform
01
全球产品战略
高价值决策定义产品、市场与证据路线
02
产品转化执行
核心交付研发、临床、注册、QMS 与工业化
03
AI + 数据平台
规模化能力知识图谱、证据映射与项目智能
04
全球商业化
增长空间渠道、授权、合作与市场进入
VITVERS AI TEAM
让专业流程
成为可执行的
AI 团队
围绕 GTR、全球产品蓝图、法规路径、临床证据与质量体系，组建虚拟专家团队。每项任务保留来源、假设、进度和人工审核节点。
GTR 评估法规策略临床证据质量体系市场准入
打开 AI 员工作战台 ACTIVE MISSION
进行中NovaPulse™ · GTR
中国、美国与欧盟全球转化成熟度评估
总体进度38%
RH
Rhea全球法规策略专家
核对 FDA 产品分类工作中
CL
Clio临床证据规划专家
建立证据差距矩阵工作中
MA
Marco全球市场准入专家
等待新任务可指派
QU
Quinn质量体系与风险专家
等待新任务可指派
VITVERS Academy & Events
培训与会议
连接知识与产业
围绕医疗产品全球转化、法规科学、临床证据、质量体系与商业化，组织线上及线下讲座、专业培训、行业会议与系列课程。
活动可采用公益分享或有偿服务形式，并支持直播、录播、线下工作坊、课程购买与机构团体定制。
咨询培训与会议合作专题讲座
线上直播与线下分享，覆盖公益公开课及付费专家讲座。
专业课程
系统课程、录播内容与实务工作坊，可按单课或系列课程提供。
行业会议
圆桌会议、专题论坛及跨境产业交流，连接专业观点与合作机会。
机构定制
面向企业、投资与专业机构，定制主题、师资、形式和学习路径。
Online · Offline · Public Interest · Paid Programs后续有持续的活动发布、报名与课程认证信息
Global Expert Network
全球深度
核心团队
内部团队掌握产品战略、核心技术文件、证据矩阵与项目管理；外部连接各市场的法规、临床、质量、统计与商业专家。
我们坚持专家独立、利益冲突管理与第三方尽调。坐拥优质行业产业资源，深谙审评技术逻辑，团队专业积淀深厚。
Medical Devices · IVD · Cosmetics · TCM etc.医疗器械 · 体外诊断 · 化妆品 · 中医药等
GTR医疗产品全球转化评估
SaMD｜SiMD软件医疗器械｜医疗器械内软件
Medical AI医疗人工智能
Clinical临床
Statistics统计
Global QMS全球质量体系
Manufacturing生产制造
Market Access市场准入
Focused by design
先设计
再走远
IVD · 分子诊断 · 医疗器械 · 化妆品 · TCM · AI / SaMD
China → FDA · CE · NMPA
美国 · 欧盟 · 日本 · 新加坡 · 东南亚
FDA · CE · PMDA · HSA · ASEAN
澳大利亚 · 加拿大 · 中东 · 拉美
Scale with evidence
Your product. The world.
下一站，
应该去哪里？
带上产品资料、研发状态、性能与临床证据，以及你的目标市场。
VITVERS 将与你一起看清全球路径、关键风险和下一步优先级。
WeChatR_LuLL扫码添加微信
Emailcnlull@msn.cn
产品资料性能资料临床资料研发状态生产情况目标市场